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10月23日，和铂医药（02142.HK）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准恩力达上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
恩力达为巴托利单抗注射液，一款皮下注射剂型的生物制剂。皮下给药方式操作便捷，可减少患者往返医疗机构及静脉输注所需的时间，有助于减轻治疗负担并提升用药依从性。
巴托利单抗关键性III期研究主要研究者、复旦大学附属华山医院神经内科教授赵重波表示，巴托利单抗是首款在中国完成全程临床开发的靶向FcRn疗法。此次获批是该领域的重要里程碑，将为国内医患带来极具价值的治疗新方案。
巴托利单抗最初由HanAll Biopharma开发，于2017年通过一项战略合作与许可协议授权给和铂医药。根据和铂医药与石药集团子公司恩必普药业2022年10月签订的许可协议，巴托利单抗在大中华区的商业化将由石药集团子公司负责，和铂医药将根据其在大中华区的年度净销售额获得分级特许权使用费。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松表示，凭借其独特的作用机制，恩力达有望为全身型重症肌无力患者带来全新的治疗选择。期待尽快将这一疗法带给患者，让更多有需要的人受益。
