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格隆汇6月26日丨步长制药(603858)(603858.SH)公布,控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合普特利单抗治疗晚期实体瘤,包括但不限于BC001和普特利单抗联合化疗(XELOX,卡培他滨和奥沙利铂)一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。
泸州步长研发的注射用BC001为重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体,临床拟用适应症为实体瘤的治疗,包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等,属治疗用生物制品1类新药,具有自主知识产权。
(责任编辑:董萍萍 )标签: